藥品疫苗冷藏車運輸規范

       醫藥企業運輸冷藏、冷凍藥品，應當根據藥品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。
      冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。運輸過程中溫度超出規定范圍時，溫濕度自動監測系統應當實時發出報警指令，由相關人員查明原因，及時采取有效措施進行調控。 
      使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品的，啟運前應當按照經過驗證的標準操作規程進行操作。 
    （1）提前打開溫度調控和監測設備，將車廂內預熱或預冷至規定的溫度。
    （2）開始裝車時關閉溫度調控設備，并盡快完成藥品裝車。
    （3）藥品裝車完畢，及時關閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。
    （4）啟動溫度調控設備，檢查溫度調控和監測設備運行狀況，運行正常方可啟運。
     企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸過程中溫度控制的應急預案，對運輸過程中出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應對措施，防止因異常情況造成的溫度失控。
       附：藥品冷藏車溫濕度自動監測規定
      系統應當自動生成溫濕度監測記錄，內容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測點位置、庫區或運輸工具類別等。 
     系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求：
    （1）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；
    （2）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；
    （3）相對濕度的最大允許誤差為±5％RH。 
      系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。溫濕度自動監測系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據，在運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據。 
      當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規定范圍，系統應當能夠實現就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。當發生供電中斷的情況時，系統應當采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。
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